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生物医药企业要在此领域覆盖境外市场，高效的创新监管机制必不可少。“因为需要从境外获取患者免疫细胞并重新回输给同一位患者，并且自体细胞不能混淆，所以需要监管部门在入境和出境两头关联。”药明巨诺政府事务和公共关系部负责人、执行总监孙静介绍，与此同时，细胞离体存活时间有限，且对运输条件要求极高，“这需要多部门联动，共同和时间赛跑。”